Prawidłowa Wilgotność w Aptece
Dlaczego prawidłowa wilgotność w aptece jest kluczowa? Prawidłowa wilgotność w aptece to jeden z kluczowych czynników wpływających na jakość produktów leczniczych oraz właściwe warunki przechowywania
Nieuchronnie zbliża się magiczna data obowiązkowego dostosowania się aptek ogólnodostępnych do wymogów dotyczących monitorowania temperatury i wilgotności w określonych pomieszczeniach oraz urządzeniach. Rozporządzenie w sprawie przechowywania leków określa dokładne zasady przechowywania i utylizacji leków. Początkowo branża aptekarska odetchnęła z ulgą, bowiem zmiana wynikająca z rozporządzenia w sprawie przechowywania leków została wydłużona z 12 do 36 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia. Jakie więc należy spełnić warunki przechowywania leków w aptece i od kiedy zaczną obowiązywać nowe przepisy?
Pierwotnie rozporządzenie miało obowiązywać w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia. Finalnie wydłużono ten okres do 36 miesięcy. Rozporządzenie weszło w życie 3 grudnia 2022 roku. Obowiązek pełnego wdrożenia systemów monitorowania temperatury i wilgotności w aptekach zacznie zatem obowiązywać od 3 grudnia 2025 roku.
Decyzja o wydłużeniu terminu była odpowiedzią na liczne głosy przedstawicieli środowiska farmaceutycznego, którzy wskazywali na trudności związane z szybkim wdrożeniem nowych regulacji. Wskazywano m.in. na wysokie koszty dostosowania infrastruktury oraz niepewną sytuację gospodarczą, w tym rosnące ceny energii i inflację.
W branży pojawiły się również głosy sceptyczne, które lobbowały za tym, aby wymóg ewidencji temperatury i wilgotności w aptece został wykreślony z nowelizacji ustawy. Ministerstwo Zdrowia podkreśliło jednak, że całkowita rezygnacja z tego wymogu nie jest możliwa.
Mimo sprzeciwu części farmaceutów, którzy kwestionowali sens monitorowania wilgotności i całodobowego pomiaru temperatury, uznano, że kontrola warunków przechowywania leków w aptekach jest kluczowa dla zapewnienia ich jakości i bezpieczeństwa. Warto przy tym zauważyć, że regulacje te nie obejmują leków sprzedawanych poza aptekami, które często są przechowywane w niekontrolowanych warunkach, np. w nasłonecznionych miejscach w sklepach ogólnodostępnych.
Nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia, które zostało wprowadzona w 2022 roku i zacznie obowiązywać pod koniec 2025 roku to przełomowy moment dla polskich aptek, który radykalnie zmienia sposób przechowywania leków.
Przyjrzymy się więc szczegółowo tym zmianom i ich wpływowi na codzienne funkcjonowanie aptek.
Postaramy się zebrać w jednym miejscu wszystkie wymogi, które należy spełnić żeby wdrożyć zaktualizowane warunki przechowywania leków w Aptece.
Postaramy się pokrótce wyjaśnić jakie wyzwania stoją przed aptekami w obliczy wejścia w życie rozporządzenia w sprawie przechowywania leków oraz jak nowoczesne technologie – takie jak nasz system ThermoMesh dla Aptek – pomogą w osiągnięciu tych standardów.
Zapraszamy do lektury, która rzuci światło na to, jak nowe przepisy wpłyną na jakość i bezpieczeństwo świadczonych usług farmaceutycznych oraz jaka jest najlepsza recepta na rozporządzenie w sprawie przechowywania leków.
Końcowa cena zależy od wielu czynników. Sprawdź orientacyjną wycenę lub zadaj pytanie naszemu ekspertowi,. który odpowie na wszystkie pytania i przygotuję wycenę skrojoną pod potrzeby Twojej apteki.
Nasz zespół chętnie odpowie na wszystkie Twoje pytania i przedstawi więcej korzyści implementacji ThermoMesh dla Aptek w Twojej Aptece
W dniu 14 lipca 2022 roku, Ministerstwo Zdrowia w Polsce wydało nowe rozporządzenie, które wprowadza istotne zmiany w standardach przechowywania leków w aptekach. To rozporządzenie ma kluczowe znaczenie dla podniesienia poziomu bezpieczeństwa i skuteczności leków dostępnych dla pacjentów, odpowiadając na rosnące potrzeby w zakresie jakości opieki zdrowotnej.
Nowe przepisy skupiają się przede wszystkim na kilku istotnych aspektach przechowywania produktów farmaceutycznych. Po pierwsze, wprowadzają one bardziej rygorystyczne wymogi dotyczące kontroli temperatury i wilgotności w pomieszczeniach, gdzie przechowywane są leki. Oznacza to, że apteki muszą być wyposażone w zaawansowane systemy monitorowania i regulacji tych parametrów, aby zapewnić optymalne warunki dla przechowywanych produktów.
Ponadto, nowe rozporządzenie zwraca uwagę na konieczność stosowania odpowiednich procedur zabezpieczających, mających na celu ochronę leków przed dostępem osób nieupoważnionych, a także przed potencjalnym uszkodzeniem spowodowanym przez czynniki zewnętrzne, takie jak światło czy wilgoć. Dla niektórych typów leków, szczególnie tych wrażliwych na warunki zewnętrzne, wymagane może być przechowywanie w specjalnie przystosowanych pomieszczeniach lub urządzeniach.
Rozporządzenie nakłada także na apteki obowiązek prowadzenia szczegółowych rejestrów przechowywanych leków, co umożliwia lepszą kontrolę nad ich datami ważności i zapewnia, że wydawane pacjentom produkty są zawsze w pełni bezpieczne i skuteczne. Jest to szczególnie ważne w przypadku leków o krótkim terminie przydatności do użycia oraz tych wymagających specjalnych warunków przechowywania.
Nasz zespół chętnie odpowie na wszystkie Twoje pytania i przedstawi więcej korzyści implementacji Portalu ThermoMesh w Twojej Aptece
Dodatkowo, w trosce o najwyższy standard opieki farmaceutycznej, nowe przepisy wskazują na potrzebę ciągłego szkolenia personelu aptecznego w zakresie prawidłowego przechowywania leków. To zapewnia, że wszyscy pracownicy są świadomi nowych wymogów i potrafią je skutecznie implementować w codziennej pracy.
Wprowadzenie tych zmian przez Ministerstwo Zdrowia stanowi ważny krok w kierunku zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów i podniesienia standardów opieki zdrowotnej w Polsce. Zapewnia to, że pacjenci otrzymują leki, które są nie tylko skuteczne, ale również przechowywane w warunkach gwarantujących ich najwyższą jakość i bezpieczeństwo. Apteki, dostosowując się do nowych regulacji, przyczyniają się do budowania zaufania i odpowiedzialności w sektorze opieki zdrowotnej.
Rozporządzenie szczegółowo określa warunki temperaturowe, które muszą być zachowane w aptekach. Wymaga to utrzymania odpowiednich temperatur w zależności od rodzaju leku, co jest kluczowe dla zachowania ich skuteczności i bezpieczeństwa.
Apteki są zobowiązane do monitorowania i rejestrowania warunków przechowywania, w tym monitoring temperatury w aptece. Obejmuje to ciągłe śledzenie temperatury i wilgotności, co pozwala na szybką reakcję w przypadku odchyleń od norm.
Kolejny punt wynikający z ustawy top koniczność prowadzenia ewidencji pomiaru temperatury i wilgotności w aptece. System ThermoMesh prowadzi taką ewidencję w sposób zautomatyzowany i w zasadzie nie wymaga dodatkowej pracy. Ewidencja można w razie kontroli w każdej chwili ściągnąć z systemu.
Dla niektórych kategorii leków, takich jak szczepionki czy leki biologiczne, rozporządzenie wprowadza szczególne wymagania dotyczące przechowywania, co ma na celu zapewnienie ich maksymalnej skuteczności.
Rozporządzenie podkreśla również konieczność regularnych szkoleń dla personelu aptecznego w zakresie prawidłowego przechowywania leków. To ma zapewnić, że wszystkie procedury są przestrzegane i aktualizowane zgodnie z najnowszymi standardami.
Z rozporządzenia w sprawie przechowywania leków wynika również, że Ministerstwo Zdrowia będzie wzmacniać system inspekcji i kontroli aptek, aby upewnić się, że przestrzegają one nowych przepisów. Regularne kontrole mają na celu zapewnienie przestrzegania standardów i ochronę zdrowia publicznego
Rozporządzenie w sprawie przechowywania leków ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Poprzez utrzymanie leków w optymalnych warunkach, minimalizuje się ryzyko utraty skuteczności leków, co jest istotne dla zdrowia i życia pacjentów. Dla pracowników służby zdrowia, nowe regulacje stanowią wytyczne, które pomagają w utrzymaniu wysokich standardów opieki farmaceutycznej.
Produkty te muszą być przechowywane w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla nich wymagań jakościowych i bezpieczeństwa.
Pomieszczenia, w których przechowywane są produkty lecznicze i wyroby medyczne, muszą być czyste, suche, odpowiednio wentylowane i zabezpieczone przed działaniem promieni słonecznych.
Leki gotowe do stosowania wewnętrznego i zewnętrznego, środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory oraz środki bardzo silnie działające powinny być przechowywane oddzielnie.
Surowce te powinny być przechowywane w opakowaniach fabrycznych lub odpowiednich naczyniach, zabezpieczających je przed szkodliwym wpływem światła, wilgoci, kurzu i obcych zapachów.
Opakowania leków muszą być zaopatrzone w etykiety zawierające istotne informacje, takie jak skład leku, sposób użycia, data sporządzenia, a w niektórych przypadkach imię i nazwisko osoby, dla której lek jest przeznaczony.
Apteka musi prowadzić ewidencję sporządzanych leków recepturowych, leków aptecznych i produktów homeopatycznych.
Pełną treść Rozporządzenia w Sprawie Przechowywania Leków to znajdziesz pod tym linkiem.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 2022 roku stanowi ważny krok w kierunku zapewnienia wyższych standardów przechowywania leków w polskich aptekach. Poprzez szczegółowe wytyczne i zwiększoną kontrolę, dąży do ochrony zdrowia i życia pacjentów, jednocześnie podnosząc poziom profesjonalizmu w branży farmaceutycznej.
Podsumowując, rozporządzenie w sprawie przechowywania leków wprowadza istotne zmiany, które mają na celu zapewnienie najwyższej jakości i bezpieczeństwa przechowywanych produktów leczniczych. Dzięki nowym przepisom, apteki w Polsce będą mogły lepiej dbać o skuteczność i bezpieczeństwo leków, co bezpośrednio przekłada się na zdrowie i dobro pacjentów. System ThermoMesh dla aptek stanowi odpowiedź na te nowe wyzwania, oferując niezawodne, proste w obsłudze i zgodne z najnowszymi wymogami rozwiązanie do monitorowania warunków przechowywania leków. Wdrożenie takich systemów to krok w kierunku nowoczesnej, bezpiecznej i odpowiedzialnej farmacji, która jest w pełni zgodna z aktualnym rozporządzeniem w sprawie przechowywania leków.
Nasz zespół chętnie odpowie na wszystkie Twoje pytania i przedstawi więcej korzyści implementacji Portalu ThermoMesh w Twojej Aptece
Rozporządzenie z 2022 roku nakłada na apteki obowiązek utrzymania określonych warunków temperatury i wilgotności w miejscach przechowywania leków, w tym również kontrolę temperatury w lodówce z lekami, aby zapewnić ich skuteczność i bezpieczeństwo.
Tak, zgodnie z rozporządzeniem, apteki są zobowiązane do całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach, gdzie przechowywane są leki.
Nieprzestrzeganie przepisów może skutkować sankcjami administracyjnymi, w tym mandatami, a w skrajnych przypadkach nawet zamknięciem apteki.
ThermoMesh dla Aptek to system monitorowania warunków środowiskowych, który zapewnia ciągłe śledzenie temperatury i wilgotności, wysyłając powiadomienia w przypadku przekroczenia ustalonych wartości. Jest to idealne rozwiązanie do spełnienia wymogów rozporządzenia.
Nie, system ThermoMesh charakteryzuje się prostotą montażu i intuicyjną obsługą, co pozwala na łatwe wdrożenie w każdej aptece.
Korzyści to m.in. zapewnienie zgodności z przepisami, minimalizacja ryzyka związanego z niewłaściwym przechowywaniem leków, a także oszczędność czasu i zasobów dzięki automatyzacji monitorowania.
Tak, ThermoMesh dla Aptek gwarantuje bezpieczeństwo danych, które są przechowywane w bezpiecznym środowisku i dostępne tylko dla upoważnionych użytkowników.
Poznaj system ThermoMesh dla Aptek, który monitoruje warunki przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w aptekach zgodnie z rozporządzeniem w sprawie przechowywania leków
Dlaczego prawidłowa wilgotność w aptece jest kluczowa? Prawidłowa wilgotność w aptece to jeden z kluczowych czynników wpływających na jakość produktów leczniczych oraz właściwe warunki przechowywania
Kontrola temperatury w lodówce z lekami to kluczowy element zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa przechowywanych farmaceutyków. Zgodnie z obowiązującymi regulacjami, apteki oraz inne placówki medyczne muszą
Monitoring temperatury w Aptece zawsze stanowiło bardzo ważny element pracy każdego farmaceuty. Natomiast od 2022 roku polskie apteki muszą dostosować się do nowych przepisów wprowadzonych
Bezprzewodowe systemy pomiarowe w IoT.
My mierzymy, Ty zyskujesz!
InviNets Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61C / 304,
01-031 Warszawa
NIP: 5272720194
REGON: 147421006
KRS: 0000522760
Kapitał zakładowy: 154 350,00 zł
© 2023 | Wszystkie prawa zastrzeżone | InviNets | Bezprzewodowe systemy pomiarowe
